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贝博体育官网平台:太意外了!赛诺菲豪掷78亿胰岛素产能2031年将冲1亿支?

来源:贝博体育官网平台    发布时间:2025-10-22 10:04:51

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  来自德国法兰克福的甘精胰岛素原料药,和辅料混合定容后变成澄清溶液,在无菌环境下灌进卡式瓶,再经过灯检、组装笔身笔帽,每分钟280支胰岛素笔就这样诞生。

  2025年10月17日,赛诺菲正式公开宣布启动胰岛素原料药项目,10亿欧元(约78.2亿元)的投资砸下去,

  不仅创下这家跨国药企在华最大单笔投资纪录,更成了国内首个外资胰岛素原料药生产基地。

  从基因工程菌培养,到生物合成、纯化,再到制剂灌装、组包装,每个环节都得掐着“毫厘”标准来。

  以前赛诺菲在北京的基地只能做后半段——把进口原料药做成成品笔,现在要把最上游的原料药生产也搬过来,这步棋下得相当冒险。

  赛诺菲自己都说,这活儿需要严格品质衡量准则下的生物合成与纯化工艺,差一点杂质就可能让整批药报废。

  而且建这么个基地不是搭积木,总建筑面积近6万平方米,要盖好几座生产楼和配套设施,光等建成投产就得等到2032年。

  一组是患者规模:2022年全球8.28亿糖尿病患者里,超过60%在亚洲,中国更是有1.4亿成人患者,患病率还从2013年的10.9%涨到了2019年的12.4%。

  另一组是市场地位:2024年赛诺菲干脆把全球市场分成四块,中国首次单独占了一席,成了和美国平级的核心市场。

  赛诺菲执行副总裁欧秉德说得很直接:“这突显了中国作为关键战略市场的基石地位”。

  以前靠进口原料药,不仅运输成本高、周期长,万一全球供应链出点岔子,药就可能断供。

  现在把原料药、制剂、包装全放在中国,形成闭环,既能快速响应市场,还能稳住供应,这才是长久之计。

  更关键的是政策信号。这一个项目还是“十四五”以来北京医药工业最大的投资,政府显然支持这种全产业链布局。

  对赛诺菲来说,把根扎得越深,越能跟上中国医药政策的节奏,这比单纯卖药靠谱多了。

  很多人用胰岛素笔,但很少有人知道,这支笔从原料到成品,每一步都是“生死考验”。

  赛诺菲北京基地的负责人就说过,胰岛素注射液是“无菌药品”,和口服药不一样,只要沾上一点细菌,整批药都得扔掉。

  这里最核心的技术就是“无菌灌装”。2010年赛诺菲在北京建来得时组装车间时,就引进了国内外资工厂里第一个隔离器技术。

  现在北京基地的产能已经到了每年4800万支,等到2031年第二条产线满负荷运转,产能能翻倍到1亿支。

  这个规模可不是随便说说的——每分钟280支的组装速度,一天按8小时算就是13万支,一年下来就是4800万支,这背后是全自动化流水线和数字化管理在撑着。

  赛诺菲说要把它建成“全球最先进、数字化程度最高的生产基地之一”,还要用上AI优化生产和质量控制,连能源管理、废水净化处理都得符合绿色生产标准。

  这意味着以后从基因工程菌开始,每一步都能追溯,原料药的纯度、活性都能控制得更精准。

  就拿它的王牌产品“来得时”来说,作为全球第一个能管24小时的长效胰岛素类似物,2004年进中国后,2017年在样本医院的市占率一度超过75%,年销售额峰值还突破过80亿美元。

  中标价普遍降了四成以上,有的药从一百多块降到几十块,不少跨国药企都慌了神,但赛诺菲的选择有点出人意料

  不仅热情参加,2024年续采时,它的来优时还成了唯一连续A类中标的原研超长效基础胰岛素。

  A类中标意味着啥?就是主动报了更大的降价幅度,才能拿到更多采购量。这在以前是不可想象的——原研药向来靠品牌和专利卖高价。

  但赛诺菲大中华区总裁施旺算得很明白:中国有1.4亿糖尿病患者,很多人需要胰岛素,市场需求是实实在在的。

  事实也确实如此。虽然2023年中国胰岛素市场规模从2021年的339亿元跌到了192亿元,缩水超40%,但赛诺菲自己说,集采品种的市场占有率一直很平稳。

  这背后就是“以价换量”的逻辑:以前一支药赚得多但卖得少,现在赚得少但卖得多,还能通过规模化生产摊薄成本,最后算下来并不亏。

  更聪明的是,赛诺菲把降价省下来的成本,又投回了生产和研发。2020到2023年,它就花了7亿元给北京基地扩产,专门生产来优时和赛益宁这两个新药。

  这种“降价-扩产-再创新”的循环,让它在集采里不仅没输,反而巩固了地位。

  反观整个市场,集采确实改变了格局。2021年以前,外资胰岛素占了69%的市场,国产只有31%;到2024年第二轮集采落地,国产份额涨到了45%,外资降到55%。

  但赛诺菲能在这场洗牌中稳住,靠的就是早布局:早在2010年就建组装车间,2012年上无菌灌装线年开始本土化生产,比很多外资同行快了一步。

  1995年,它刚进中国13年,就在北京和杭州建了符合国际GMP标准的工厂,那时候北京基地周围还是大片空地,主要就做口服降糖药亚莫利的分包装。

  这30年的变化,藏着跨国药企在中国的生存法则:从“卖产品”到“建生态”。

  以前是把国外的药进口来分包装,后来建灌装线做制剂,现在干脆把原料药生产也搬过来,形成全产业链,这一步步都是往“本土化”深扎。

  现在赛诺菲的本土化早就不只是生产了。研发上,90%以上的全球同步开发项目都有中国团队参与,北京的实验室还能直接为新药注册提供技术支持。

  合作上,这两年它先后和天境生物、箕星药业、华深智药这些本土公司牵手,引进抗肿瘤药、RNAi降脂药等创新管线,还和凯辉基金合设了医药创新基金,专门投国内临床阶段的新药。

  施旺说过,他们的创新重点是四大慢病和免疫、罕见病这些领域,刚好和“健康中国2030规划”对得上。

  这话不是客套——中国最要解决的就是心血管、代谢这些慢病问题,把研发方向对准这些领域,就是对准了最大的市场需求。

  另一方面能融入中国的创新生态,不用再靠“进口药”身份吃饭,而是和本土企业一起做创新。

  深圳的疫苗基地是国内唯一的外商独资疫苗基地,杭州的是固体制剂基地,再加上北京的胰岛素全产业链基地,这三个点撑起来的网络,让赛诺菲在中国的根基很难动摇。

  赛诺菲砸10亿欧元建原料药基地,本质上是给中国医药市场投了一张“长期票”。

  这个国内首个外资胰岛素原料药基地,不仅能提升赛诺菲自己的供应链韧性,还能带来技术溢出效应——它的生物合成、纯化工艺和数字化管理经验,说不定能带动周边企业一起进步。

  但它也面临不少挑战:国产企业已经追上来了,甘李药业、通化东宝这些本土公司在仿制药市场越来越强;集采还会持续压缩利润,怎么靠规模效应和技术创新降成本,是个难题;

  而且口服胰岛素、基因编辑这些新技术也在发展,传统注射剂型说不定哪天就会被颠覆。

  不过对中国患者来说,这绝对是好事。全产业链布局会让胰岛素的供应更稳定,本土化生产能减少相关成本,最终受益的还要长期用药的糖尿病患者。

  而对整个行业来说,赛诺菲的选择也指明了方向:在中国医药市场,靠“外资光环”没用,靠“全产业链深耕”和“本土化创新”才能走得远。

  从1995年的分包装车间,到2025年的10亿欧元原料药基地,赛诺菲的30年,其实也是中国医药产业从“依赖进口”到“自主可控”的缩影。

  这个基地2032年投产时,我们或许会发现,中国的胰岛素市场,早已不是外资和国产的“零和博弈”,而是能容得下全世界创新与本土制造共生的舞台。

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